9月
与Frametact Limited达成合作与授权协议
公司简介
克睿基因于2016年成立于苏州，是一家致力于开发针对实体瘤与遗传疾病的临床阶段细胞与基因治疗公司。通过创新细胞治疗平台AIMSTM CAR-NKT和AAV载体开发平台VELP，克睿基因实现了差异化的管线布局；通过国际合作，克睿基因积极推进产品全球开发与商业化并基于自主研发和国际合作的双轮驱动，致力成为细胞与基因治疗领域的标杆。
发展历程
领导团队
清华大学生物系博士（师从饶子和院士），美国耶鲁大学博士后，从事DNA损伤、修复、肿瘤发生相关蛋白质的结构与功能研究，在国际著名学术刊物（Nature及其子刊Nat.Struct.Mol.Bio及Mol. Cell等）发表论文13篇。2016年创立克睿基因，致力于开发针对遗传病和肿瘤等疾病的创新基因细胞治疗药物。获多项政府人才认证，包括江苏省创新创业人才、姑苏创新创业领军人才、苏州工业园区科技领军人才等，同时兼任苏州大学教授。
Shawn拥有超过20年的细胞治疗领域研发以及全球领先生物技术公司研发团队管理经验。在加入克睿基因之前，曾担任Celularity的早期研发执行副总裁。在Celularity 期间，他领导开发了一系列创新型异体CAR-T和CAR-NK细胞疗法，成功将两种不同的细胞疗法产品推进至临床阶段。在此之前，Shawn还在Celgene Cellular Therapeutics担任了研发管理岗位，并成功推进了Celgene的多个细胞治疗产品进入临床研究阶段，覆盖了不同的治疗领域。Shawn拥有马里兰大学帕克分校的博士学位。
任博士拥有超过20年在跨国药企及生物技术公司领导细胞治疗管线开发的丰富经验，涵盖了细胞治疗产品的研发、注册及上市申报。她曾领导了多个自体和异体细胞治疗产品的工艺和分析方法开发，包括CAR-T、TCR、NK、CAR-NK和类间充质干细胞 (MSC)， 成功推动了多项新药临床试验申请，并领导了工艺和分析验证，以支持产品在美国、欧盟和日本等多地的商业化注册申请。在加入克睿基因之前，任博士曾在Chimeric Therapeutics担任技术运营副总裁，全面负责公司产品管线的工艺开发、分析开发和生产制造。 任博士曾任百时美施贵宝（Bristol-Myers Squibb）技术生产总监，负责早期细胞治疗产品的技术转移。此外，任博士曾在新基药业（Celgene Corporation）担任过多个领导职位，负责开发了多款细胞治疗产品。任博士持有中国海洋大学的博士学位。
清华大学学士、佐治亚理工大学/ 埃默里大学联合博士、现任苏州克睿基因首席科学家，苏州大学药学院兼职教授、江苏省双创博士、苏州工业园区科技领军人才（创新类）、美国基因与细胞治疗协会（ASGCT）会员，前Synthetic Genomics科学家。申请>30项专利，1个国家重大专项，拥有>10年的基因编辑经验，研发经历包括通用型CAR-T、异种器官移植、镰刀贫血症等。
清华大学生物系博士，拥有超过15年的药物非临床评价和项目开发的丰富经验，成功领导了十余个项目的IND申报和获批，包括中美双报和与跨国药企的国际合作项目，目前负责公司项目的非临床评价和整体开发。入选苏州工业园区科技领军人才、苏州市姑苏紧缺人才，担任中国毒理学会药物毒理与安全性评价委员会常务委员、中国毒理学会理事、中国药理学会药物毒理专业委员会委员。
复旦大学医学博士，四川省千人计划特聘专家，拥有20年跨国药企及本土制药企业药物及细胞治疗等临床研发经验，负责和参与了10余个新药I, II, II期在中国、亚太、全球临床研发工作。在肿瘤、免疫、心血管、呼吸、代谢等疾病领域有丰富的临床研发经验。也是美国心脏病学会会员、中国临床肿瘤学会会员、中国医师协会心血管分会青年委员。目前负责公司细胞治疗领域临床研发工作。
周博士在AAV基因治疗领域积累了数十年的深厚经验，曾在哈佛大学、Voyager、绿叶制药和Frontera Therapeutics等国际领先学术机构和产业界取得了卓越成果。领导了针对眼科、中枢神经系统、血液学和代谢适应症的 AAV 基因治疗的临床前研究和开发，并成功领导多个项目进行IND申报和获批。周博士在北京大学获得博士学位，并在哈佛大学医学院进行博士后研究。他是美国基因与细胞治疗学会和神经科学学会的荣誉会员。
赵镭博士，南京大学学士、清华大学博士、德国马普分子生理学研究所博士后。曾任华南理工大学副教授，丽珠生物公司蛋白工程科学家。在蛋白工程、定向进化、肿瘤免疫治疗等领域有丰富的研究经验，目前负责公司AAV载体进化平台VELP的搭建、组织/细胞靶向AAV血清型开发、推进与德国BI及香港Frametact公司的国际化合作项目。赵镭博士在SCI收录的国际著名期刊如Angew，PNAS等发表论文10余篇，入选江苏省双创人才、苏州市姑苏紧缺人才、广东省“珠江团队”核心成员。
科学顾问
饶子和教授是中国科学院院士，清华大学教授，现任中国科学院学部主席团成员、全国政协常委、中国生物物理学会名誉理事长，中国科协生命科学学会联合体创始主席；曾任南开大学校长、中国科学院生物物理研究所所长、国际生物物理联盟（IUPAB）主席。
2022年4月，Robert R. Ruffolo博士加入克睿基因科学顾问委员会。Ruffolo博士将对克睿基因的技术平台和研发管线布局提供科学指导，协力推动创新产品的国际化进程。Ruffolo博士曾担任惠氏制药（现辉瑞）研发总裁兼高级副总裁，管理着年度预算30亿美元，超过9,000名科学家的研发团队。在惠氏之前，曾担任SmithKline Beecham制药（现GSK）研发高级副总裁。Ruffolo博士在许多成功产品的发现和开发中发挥了重要作用，也为其赢得了多个著名奖项包括2008年被美国药品研究与制造商协会（PhRMA）授予“发现者奖”，以表彰其发现卡维地洛治疗充血性心力衰竭的开创性工作。
高级副总裁 & 首席医学官, Inozyme Pharma ；曾任Athenex, Kuur Therapeutics, Hospira；首席医学官 医学博士，University of Kansas School of Medicine
